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BE服務平台


  BE服務平台


       彩運來醫藥臨床團隊目前已經完成980餘項目品種 ,項目經驗涉及超長半衰期、高變異 、吸入劑 、口腔特殊給藥 、窄治療 、緩控釋 、混懸/顆粒劑 、乳膏/貼膏 、內源性化合物等藥物的多類型BE研究 。


< 藥學+臨床一站式增值服務 >

       正式BE階段 ,公司依托CDE審評專家資源實現“快響應” ,致力於打破藥學技術服務和臨床技術服務之間的壁壘 ,采用全國獨家的反向工程與BE風險評估技術平台進行項目建模,明顯縮短了研發周期 。

< 臨床資源 >

       臨床資源方麵 ,全國合作的醫療機構200餘家 ,供應商數據庫超80 ,有一定項目排期優先權 。


< 服務優勢 >

      團隊強烈的客戶服務意識 ,藥品COA到位後2周內可以獲得倫理批件 ,采血結束後2個月內交付申報資料 ,項目周期4個月達成 。


< 項目經驗 >

       團隊豐富的臨床研究項目經驗和10多年臨床試驗運營實力 ,保障項目以高標準的質量按時完成項目交付 ,現已累計完成項目經驗980餘個,申報項目數超200個 ,獲批項目數100餘個 。

BE研究
口服製劑 窄治療指數藥物
卡馬西平片 、利伐沙班片 、氨茶堿片 、他克莫司膠囊 、碳酸鋰片 、甲苯磺酸艾多沙班片 、丙戊酸鈉緩釋片 、左甲狀腺素片
高變異藥物
嗎替麥考酚酯膠囊/分散片 、索磷布韋片 、醋酸阿比特龍片 、阿司匹林腸溶片 、雷貝拉唑鈉腸溶片 、富馬酸丙酚替諾福韋片 、 ,美沙拉秦腸溶片 、阿戈美拉汀片 、尼麥角林片 、瑞盧戈利片 、鹽酸貝尼地平片、米拉貝隆緩釋片
超長半衰期藥物
特立氟胺片 、來氟米特片 、硫酸羥氯喹片 、阿立呱唑片 、阿奇黴素片/混懸液/顆粒 、鹽酸卡利拉嗪膠囊...
內源性/特殊控製藥物
熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液 、阿卡波糖片 、二十碳五烯酸乙酯膠囊 、複方甘草酸苷片 、柑橘黃酮片 、熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液 、氯氮平片...
緩控釋製劑
富馬酸喹硫平緩釋片 、安非他酮緩釋片 、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 、鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊 、普瑞巴林緩釋片、非洛地平緩釋片 、硝苯地平控釋片 、琥珀酸美托洛爾緩釋片 、枸櫞酸托法替布緩釋片 、卡左雙多巴緩釋片 、布洛芬緩釋膠囊 、己酮可可堿緩釋片...
口腔特殊給藥
枸櫞酸西地那非口崩片 、奧美沙坦酯口崩片 、間苯三酚口崩片 、他達拉非口溶膜 、他達拉非舌下片...
混懸劑/顆粒劑
阿奇黴素幹混懸劑 、布洛芬混懸液 、鹽酸非索非那定幹混懸劑 、美沙拉秦緩釋顆粒 、克拉黴素顆粒 、奧司他韋幹混懸劑 、氯雷他定顆粒 、乙酰半胱氨酸顆粒...
其他製劑 噴霧劑/粉霧劑 布地奈德鼻噴霧劑、沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑 、糠酸莫米鬆乳膏 、丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑...
外用製劑 洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑 、氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑 、地奈德乳膏 、羅替高汀貼劑 、利多卡因凝膠貼膏 、利丙雙卡因乳膏 、他紮克林乳膏 、丙酸氟替卡鬆乳膏
注射劑 泊沙康唑注射液 、正清風痛寧注射液 、注射用貝林司他 、蔗糖鐵注射液
 

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