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BE服務平台 |
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彩運來醫藥臨床團隊目前已經完成980餘項目品種 ,項目經驗涉及超長半衰期、高變異 、吸入劑 、口腔特殊給藥 、窄治療 、緩控釋 、混懸/顆粒劑 、乳膏/貼膏 、內源性化合物等藥物的多類型BE研究 。 |
< 藥學+臨床一站式增值服務 >
正式BE階段 ,公司依托CDE審評專家資源實現“快響應” ,致力於打破藥學技術服務和臨床技術服務之間的壁壘 ,采用全國獨家的反向工程與BE風險評估技術平台進行項目建模,明顯縮短了研發周期 。
< 臨床資源 >
臨床資源方麵 ,全國合作的醫療機構200餘家 ,供應商數據庫超80家 ,有一定項目排期優先權 。
< 服務優勢 >
團隊強烈的客戶服務意識 ,藥品COA到位後2周內可以獲得倫理批件 ,采血結束後2個月內交付申報資料 ,項目周期4個月達成 。
< 項目經驗 >
團隊豐富的臨床研究項目經驗和10多年臨床試驗運營實力 ,保障項目以高標準的質量按時完成項目交付 ,現已累計完成項目經驗980餘個,申報項目數超200個 ,獲批項目數100餘個 。
BE研究
口服製劑
窄治療指數藥物
卡馬西平片
、利伐沙班片
、氨茶堿片
、他克莫司膠囊
、碳酸鋰片
、甲苯磺酸艾多沙班片
、丙戊酸鈉緩釋片
、左甲狀腺素片…
高變異藥物
嗎替麥考酚酯膠囊/分散片
、索磷布韋片
、醋酸阿比特龍片
、阿司匹林腸溶片
、雷貝拉唑鈉腸溶片
、富馬酸丙酚替諾福韋片
、
,美沙拉秦腸溶片
、阿戈美拉汀片
、尼麥角林片
、瑞盧戈利片
、鹽酸貝尼地平片、米拉貝隆緩釋片…
超長半衰期藥物
特立氟胺片
、來氟米特片
、硫酸羥氯喹片
、阿立呱唑片
、阿奇黴素片/混懸液/顆粒
、鹽酸卡利拉嗪膠囊...
內源性/特殊控製藥物
熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液
、阿卡波糖片
、二十碳五烯酸乙酯膠囊
、複方甘草酸苷片
、柑橘黃酮片
、熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液
、氯氮平片...
緩控釋製劑
富馬酸喹硫平緩釋片
、安非他酮緩釋片
、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片
、鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊
、普瑞巴林緩釋片、非洛地平緩釋片
、硝苯地平控釋片
、琥珀酸美托洛爾緩釋片
、枸櫞酸托法替布緩釋片
、卡左雙多巴緩釋片
、布洛芬緩釋膠囊
、己酮可可堿緩釋片...
口腔特殊給藥
枸櫞酸西地那非口崩片
、奧美沙坦酯口崩片
、間苯三酚口崩片
、他達拉非口溶膜
、他達拉非舌下片...
混懸劑/顆粒劑
阿奇黴素幹混懸劑
、布洛芬混懸液
、鹽酸非索非那定幹混懸劑
、美沙拉秦緩釋顆粒
、克拉黴素顆粒
、奧司他韋幹混懸劑
、氯雷他定顆粒
、乙酰半胱氨酸顆粒...
其他製劑
噴霧劑/粉霧劑
布地奈德鼻噴霧劑、沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑
、糠酸莫米鬆乳膏
、丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑...
外用製劑
洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑
、氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑
、地奈德乳膏
、羅替高汀貼劑
、利多卡因凝膠貼膏
、利丙雙卡因乳膏
、他紮克林乳膏
、丙酸氟替卡鬆乳膏
注射劑
泊沙康唑注射液
、正清風痛寧注射液
、注射用貝林司他
、蔗糖鐵注射液
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