I/II/III期臨床研究

優勢領域

皮膚科

銀屑病                                            特應性皮炎                                 痤瘡                                 醫美

兒科

小兒流感                                        兒童專用藥                                 兒童中成藥

精神類

精神分裂症                                     抑鬱症                                        焦慮症

疼痛科

鎮痛類貼膏貼片                               NAIDS抗炎藥                             術後鎮痛

臨床資源

資源優勢

●570+ 研究團隊                          ●200+合作醫院                      ●54個覆蓋城市

典型項目

I/II/III臨床項目經驗

I期/ II期/ III期研究
腫瘤科	注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（賽普汀）	特瑞普利單抗注射液
	重組抗PD-L1 全人源單克隆抗體注射液	CBP-1008注射液
	抗PD-1和VEGF雙特異性抗體AK112-201注射液	TQB2450注射液
	伊立替康脂質體注射液	鹽酸米托蒽醌脂質體注射液
	甲磺酸阿帕替尼片	HL-085-101膠囊
	鹽酸安羅替尼膠囊	Olaparib
	AK105	諾維本（重酒石酸長春瑞濱膠囊）
	醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑	ASKC202
呼吸內科	奧馬珠單抗注射液	益氣固表丸
	重組抗IL-5單克隆抗體610注射液	感冒雙解顆粒
	吡非尼酮膠囊	丹龍口服液
	吸入用鹽酸氨溴索溶液	探查COPD急性加重認知工具（CERT）
	DDCI 01膠囊	鹽酸氨溴索溶液
	帕拉米韋吸入溶液	藍金口服液
	LN020
眼科	SHR8058滴眼液	阿托品滴眼液
	SHR8028滴眼液	環孢素A凝膠
	立他斯特滴眼液	硫酸阿托品滴眼液
普外科	H889A	QP-001
	人源TH-SC01注射液	熊去氧膽酸膠囊
	生物疝修補片	可吸收外科縫合線
心髒內科	硫酸舒欣定片	穀紅注射液
	重組人尿激酶原	芪紅膠囊
	厄貝沙坦氨氯地平片	重組人紐蘭格林注射液
	複方賴諾普利片
心外科	人重組病毒-肝細胞生長因子	植入式磁液懸浮心室輔助裝置
肝膽外科	豬源纖維蛋白粘合劑
風濕免疫科	XNW3009 片	GR1603注射液
	YL-90148片	艾拉莫德
	人臍帶間充質幹細胞注射液	顱通膠囊
	MY004567 片	KEM2102
	塞來昔布納米片
血液科	磷酸蘆可替尼片	IMM01注射液
	海曲泊帕乙醇胺片	重組質粒-肝細胞生長因子注射液
	XNW5004片	GNC-038 （淋巴瘤）
	HBW-3220 膠囊	重組巴曲酶凍幹粉
	阿呱沙班胃滯留緩釋膠囊
感染科	重組人血清蛋白注射液	羥尼銅膠囊
	富馬酸替諾福韋二吡呋酯片	可利黴素片
	富馬酸西他沙星注射液
內分泌科	磷酸盛格列汀片	SYHA1402片
	精蛋白胰島素注射液	鹽酸西那卡塞
	長效重組胰高血糖素樣肽-1注射液	阿柏西普
麻醉科	氟比洛芬酯注射液	氨磺必利注射液
	HR18034-301	鹽酸艾司氯胺酮
	SHR8554注射液	鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑
兒科	小兒豉翹清熱糖漿	清咳平喘顆粒
	重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液	蘇蘇小兒止咳顆粒
	聚乙二醇重組人生長激素注射液
腎內科	重組人促紅素-HYFc融合蛋白注射液	枸櫞酸鐵片
	XNW3009片	德度司他片
	重組人B淋巴細胞刺激	lgA腎病
	AND017
婦產科	崩漏停顆粒	醋酸曲普瑞林微球注射液
	體外診斷試劑	HLK-3001
	米非司酮片	七味癸寶顆粒
	醋酸曲普瑞林微球
神經內科	芬樂胺片	苯丁酸納顆粒
	TAK-935	替羅非班
	氟諾呱齊片
耳鼻喉科	變應原點刺液	Benra
	富馬酸盧帕他定片/口服溶液	NS-126Z
口腔頜麵外科	口炎清顆粒	可吸收膠原膜
	引導組織再生膜	牙種植體
	塞來昔布曲馬多片
皮膚科	驅白白熱斯酊	HLK-6002軟膏
	重組人血小板源生長因子凝膠	祛斑乳膏
骨科	鹽酸布洛胺噴霧劑	美洛昔康注射液
	米諾膦酸片
泌尿外科	鹽酸優克那非片	廣金錢草總黃酮膠囊
	TPN171H片	TPN729MA片
整形美容科	注射用聚己內酯微球麵部填充劑	聚左旋乳酸微球麵部填充劑

BE研究

製劑反向工程與BE風險評估

●憑借CDE審評專家資源實現“快響應”

●依托特色的反向工程與BE風險評估技術平台進行項目建模 ，打破藥學技術和臨床技術之間的壁壘 ，大幅縮短研發周期

BE項目經驗

BE研究
口服製劑	窄治療指數藥物	卡馬西平片	他克莫司膠囊
		利伐沙班片	碳酸鋰片
		氨茶堿片	甲苯磺酸艾多沙班片
		丙戊酸鈉緩釋片	左甲狀腺素片
	口腔特殊給藥	枸櫞酸西地那非口崩片	他達拉非口溶膜
		奧美沙坦酯口崩片	他達拉非舌下片
		間苯三酚口崩片	氨溴索口崩片
		伐地那非口崩片	魯拉西酮口崩片
		昂丹司瓊口溶膜	氟呱啶醇口溶膜
	高變異藥物	索磷布韋片	嗎替麥考酚酯膠囊/分散片
		醋酸阿比特龍片	富馬酸丙酚替諾福韋片
		阿司匹林腸溶片	美沙拉秦腸溶片
		雷貝拉唑鈉腸溶片	阿奇黴素片/顆粒/幹混懸劑
		阿戈美拉汀片	阿托伐他汀鈣片
		纈沙坦膠囊/片	尼麥角林片
		托吡司特片	富馬酸盧帕他定片
		瑞盧戈利片	米拉貝隆緩釋片
		鹽酸貝尼地平片	普伐他汀鈣片
		氯吡格雷阿司匹林片	蘭索拉唑腸溶膠囊
		多巴絲肼片	氯沙坦鉀片
	內源性/特殊控製藥物	熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液	氯氮平片
		二十碳五烯酸乙酯膠囊	阿卡波糖片
		複方甘草酸苷片	伏格列波糖片/膠囊
		柑橘黃酮片	聚普瑞鋅顆粒
		乙酰半胱氨酸顆粒/泡騰片	牛磺熊去氧膽酸膠囊
		戊酸雌二醇片
	超長半衰期藥物	特立氟胺片	阿立呱唑片
		來氟米特片	鹽酸卡利拉嗪膠囊
		硫酸羥氯喹片	阿奇黴素片/混懸液/顆粒
		富馬酸貝達喹啉片	伏硫西汀片
		利格列汀片	托吡酯緩釋膠囊
		左甲狀腺素鈉片	左甲狀腺素鈉口服溶液
		硫酸艾沙康唑膠囊	布瑞呱唑片
		雷米普利片	拉莫三嗪片
	緩控釋製劑	富馬酸喹硫平緩釋片	蘭索拉唑腸溶膠囊
		安非他酮緩釋片	枸櫞酸托法替布緩釋片
		鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片	卡左雙多巴緩釋片
		鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊	布洛芬緩釋膠囊
		普瑞巴林緩釋片	己酮可可堿緩釋片
		非洛地平緩釋片	米拉貝隆緩釋片
		硝苯地平控釋片	美沙拉嗪腸溶片
		琥珀酸美托洛爾緩釋片	紅黴素腸溶膠囊
		艾普拉唑腸溶片	鹽酸曲唑酮緩釋片
		硝羥喹啉前藥緩釋製劑	烏帕替尼緩釋片
	混懸劑/顆粒劑	阿奇黴素幹混懸劑	氯雷他定顆粒
		布洛芬混懸液	乙酰半胱氨酸顆粒
		鹽酸非索非那定幹混懸劑	美沙拉嗪緩釋顆粒
		克拉黴素顆粒	奧司他韋幹混懸劑
		小兒法羅培南鈉顆粒	普侖司特幹糖漿
		艾曲泊帕乙醇胺幹混懸劑
其他製劑	噴霧劑/粉霧劑	布地奈德鼻噴霧劑	丙酸氟替卡鬆鼻噴霧劑
		糠酸莫米鬆鼻噴霧劑	沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑
		茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑
	外用製劑	氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑	洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑
		酮洛芬貼劑/凝膠貼膏	利多卡因凝膠貼膏
		羅替高汀貼劑	東莨菪堿貼劑
		黃體酮陰道緩釋凝膠	艾氟洛芬貼劑
		地奈德乳膏/洗劑	糠酸莫米鬆乳膏
		利丙雙卡因乳膏	雙氯芬酸二乙胺乳劑
		克立硼羅軟膏	丙酸氟替卡鬆乳膏
		他紮克林乳膏	格拉司瓊貼片
		吲哚美辛凝膠貼膏	雌三醇乳膏
	注射劑	泊沙康唑注射液	注射用貝林司他
		正清風痛寧注射液	羧基麥芽糖鐵注射液
		蔗糖鐵注射液	多西他賽注射液
		維生素K1注射液