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乙酰半胱氨酸顆粒 、吲哚布芬片獲批上市

文章出處 :原創 人氣 :272 發表時間 :2024-09-13
  NMPA藥品批準信息顯示,浙江寰領醫藥科技有限公司的乙酰半胱氨酸顆粒 、湖南九典製藥股份有限公司的吲哚布芬片獲得國家藥監局批準上市 ,並視同通過一致性評價 。
  彩運來醫藥作為合作夥伴 ,秉承專業高效的服務態度 ,為上述兩家客戶提供了製劑/臨床研究服務 ,助力兩個品種完成上市進程 。
  NMPA藥品批準證明文件送達信息
  乙酰半胱氨酸顆粒為黏液溶解劑 ,可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用 ,適用於痰液黏稠而引起的咯痰困難 、黏痰不易咯出 。該品種被國內外多個指南共識推薦為兒童呼吸安全用藥 ,是我國醫保乙類藥品 。國內首個過評的乙酰半胱氨酸顆粒同為彩運來醫藥提供的研發服務 。
  吲哚布芬是一種抗血栓藥物 ,在臨床上使用廣泛 ,用於治療動脈硬化引起的缺血性心血管病變 、缺血性腦血管病變 、靜脈血栓形成、血脂代謝障礙等 ,也可用於血液透析時預防血栓形成 ,同時也被用作老年性外周血管病變藥物保守治療的首選藥物 。

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