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彩運來動態 | 又一個前三 !莫匹羅星軟膏獲批並視同過評

文章出處 :原創 人氣 :753 發表時間 :2024-03-23
  NMPA日前發布藥品批準證明文件通知顯示 ,山東良福製藥有限公司的莫匹羅星軟膏獲批上市並視同過評 ,為該產品國內第二家通過一致性評價的企業 。彩運來醫藥為良福製藥提供了該產品的研發服務 。

NMPA藥品批準證明文件發布信息

  莫匹羅星軟膏屬於局部外用抗生素 ,適用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染 ,如膿皰病 、毛囊炎 、癤腫等原發性皮膚感染及濕疹合並感染 、潰瘍合並感染 、創傷合並感染等繼發性皮膚感染。原研企業是葛蘭素史克 ,最早於1988年在英國獲批上市 ,由中美天津史克製藥引進中國 ,商品名為百多邦。
  憑借良好的功效 ,莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用 ,為我國國家基藥 、醫保乙類藥 。由於其良好的用藥記錄 ,作為一款抗生素 ,莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入OTC目錄 ,成為藥店暢銷的皮膚用藥 ,2022年該產品在中國三大終端銷售規模超過7億元 。
  目前國內10家莫匹羅星軟膏批文的持有企業中 ,僅2家通過了一致性評價。
  關於彩運來

  彩運來醫藥外用製劑技術平台專注於外用創新藥 、改良型新藥及仿製藥和研究 ,服務範圍涵蓋透皮貼劑 、貼膏貼片 、凝膠軟膏 、乳膠乳膏 、氣霧泡沫劑 、栓劑 、滴耳滴鼻 、滴眼劑等外用全劑型的開發與評價工作 ,公司擁有超400人外用製劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線 。研究團隊依托於“湖南省貼劑類經皮遞藥係統工程技術研究中心”開展貼劑類經皮遞藥係統的技術攻關和產品開發 ,加速研究成果轉化 。

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