NMPA藥品批準證明文件送達信息
鹽酸非索非那定幹混懸劑鹽酸非索非那定是由賽諾菲開發的第二代H1受體拮抗劑 ,具有良好的抗組胺作用 ,可以有效緩解組胺引起的皮膚瘙癢 、風團 、鼻癢以及結膜充血等症狀 ,是蕁麻疹 、過敏性鼻炎的一線治療藥物 。
鹽酸非索非那定在國內上市劑型有片劑和膠囊劑 ,片劑為主力劑型 ,膠囊劑暫無過評品種 。濟川藥業於2022年首家申報幹混懸劑 ,斬獲首仿+首家過評 。
除鹽酸非索非那定幹混懸劑外 ,彩運來醫藥還具備阿奇黴素幹混懸劑 、奧司他韋幹混懸劑 、布洛芬混懸液等混懸劑型的臨床研究經驗 。
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林原研為輝瑞製藥 ,主要用於治療帶狀皰疹後神經痛 、糖尿病外周神經痛 、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經性疼痛以及癲癇的輔助治療 ,是神經治療領域的重磅產品 。
作為全球暢銷藥物之一 ,普瑞巴林自2005年上市以來便展現出強勁的銷售勢頭 ,2014年銷售額峰值高達51.68億美元 。
普瑞巴林膠囊為我國醫保乙類產品 ,國家基藥 。數據顯示 ,普瑞巴林膠囊2023年全國醫院銷售額超4億元 ,同比增長24.67% 。