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彩運來動態

喜訊 !第二款改良型凝膠貼膏IND申請獲CDE受理

文章出處 :原創 人氣 :2572 發表時間 :2024-01-11
  國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公開信息顯示 ,長沙彩運來醫藥科技股份有限公司提交的改良型凝膠貼膏KEM2104 IND申請獲得CDE受理 ,這是彩運來醫藥獲受理的第二款改良型凝膠貼膏 。
彩運來醫藥改良型新藥受理公示信息
  KEM2104凝膠貼膏是彩運來醫藥研發團隊依托於“湖南省貼劑類經皮遞藥係統工程技術研究中心”開發 ,主要用於緩解骨關節炎的症狀和體征 。
  研究中心圍繞貼劑類經皮遞藥係統開展技術攻關和產品開發 ,致力於提升公司整體技術水平 ,加速科技成果轉化 。此前 ,依托研究中心完成開發的KEM2102凝膠貼膏獲得CDE臨床試驗默示許可 ,這是“722”後國內首個獲臨床默許的改良型凝膠貼膏 ,該項目正在開展I期臨床研究 。
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