彩運來動態|4個品種同日獲批 ！

  近日 ，彩運來醫藥受托研發的獲批項目收獲頗豐 。
  10月17日 ，NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示 ，由彩運來醫藥提供服務的遠大醫藥（中國）有限公司替米沙坦氫氯噻嗪片 、山東新華製藥股份有限公司阿呱沙班片 、浙江華海藥業股份有限公司賽洛多辛膠囊 ，以及福建瑞泰來醫藥科技有限公司鋁碳酸鎂咀嚼片等4個項目同日獲批/過評 。

  替米沙坦氫氯噻嗪片為複方降壓藥 ，用於治療原發性高血壓 ，具有降壓強效 、長效 、平穩並且除降壓外具有心腦腎等靶器官保護作用的優勢 ，較高的安全性和依從性 。
  我國高血壓患者人群基數大且有持續擴大趨勢 ，據估算 ，目前高血壓患病人數約2.45億 。單片複方降壓藥因在臨床指南和治療運用中地位的不斷提升 ，已突破百億市場規模 。其中 ，ARB+利尿劑的組合方案得到了各版指南的一致推薦 ，已被推薦用於多數患者的起始降壓治療 ，替米沙坦氫氯噻嗪片作為ARB+利尿劑的典型複方製劑具有明顯市場優勢 。
  公開資料顯示 ，除原研外 ，國內僅4家企業持有批文 ，遠大醫藥為該品種國內第二家過評的藥企 。
  阿呱沙班片由BMS與輝瑞聯合研發 ，是一種口服抗凝藥物 ，主要用於髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者 ，預防靜脈血栓栓塞 ，於2011年5月率先在歐盟批準上市 。2013年進入中國市場 ，為國家醫保品種 。2020年 ，阿呱沙班片被納入第三批國家集采目錄 。
  目前阿呱沙班片已在全球得到廣泛應用 。2022年 ，阿呱沙班片全球銷售額高達1274億人民幣 ，排名第二 。
  良性前列腺增生（BPH）是老年男性常見病之一 ，導致的下尿路症狀影響患者生活質量 。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物 ，由日本桔生（Kissei）製藥公司研發 ，可改善前列腺增生症引起的排尿障礙 。
  隨著社會老齡化加劇 ，我國BPH的發病率逐年升高 ，賽洛多辛膠囊自2011年獲批進入中國以來 ，市場份額逐年攀升 。

  鋁碳酸鎂咀嚼片

  鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護類OTC ，有明顯抗酸作用 ，並兼有胃黏膜保護作用 ，對膽酸也有一定吸附作用 ，適應症為慢性胃炎以及與胃酸有關的胃部不適症狀 ，如胃痛 、胃灼熱感（燒心） 、酸性噯氣 、飽脹等 。該藥品是國家醫保乙類品種 ，並已納入國家基藥 。
  作為臨床常用藥物 ，鋁碳酸鎂咀嚼片2022年僅院內+藥店的銷售額即超過6億元 ，市場需求較大 。