NMPA藥品批準證明文件送達信息
伏格列波糖屬於α-糖苷酶抑製劑 ,臨床上適用於患者接受飲食療法 、運動療法沒有得到明顯效果時 ,或者患者除飲食療法 、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素製劑而沒有得到明顯效果時 。
伏格列波糖片係國家醫保乙類產品 ,原研產品由武田製藥研發 ,於1994年在日本獲批上市(規格0.2mg 、0.3mg) ,1999年進入中國市場。
國內市場上 ,伏格列波糖獲批的劑型包括片劑 、分散片 、咀嚼片 、膠囊 ,片劑為主力銷售劑型 ,占比超60% 。(數據來源於藥融雲)
截至目前 ,伏格列波糖片已有4家企業通過一致性評價 ,市場格局為“4+1” ,或有機會進入下一批集采目錄 。