2018年1月26日 ,美國FDA批準琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊上市 ,國內暫無仿製藥上市 。琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊不僅可以整吞 ,而且可以打開膠囊 ,將內容物灑在柔軟的食物上或通過鼻胃管給藥 ,解決患者吞咽困難問題。
在對琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊的藥學 、BE研究過程中 ,彩運來醫藥已掌握該產品BE等效的關鍵藥學因素 ,具備放大成功以及商業化大生產的經驗 ,可將整個開發周期縮短至12個月 。
長沙彩運來醫藥科技股份有限公司是一家創新技術驅動新藥研發的藥學至臨床一站式CRO服務企業 。公司現有以科學家領銜 ,博士 、高級工程師為核心的多學科專業技術人員800餘人 ,現代化研發實驗室麵積20000平方米 。
公司業務範圍涵蓋藥物研發的全過程 ,主要包括成藥性研究 、藥學研究 、非臨床研究 、臨床研究及審批與上市申報 。憑借多年的積累和研發投入 ,公司搭建了原料藥(CMC) 、兒童製劑、外用製劑 、緩控釋及複方製劑等技術平台 ,生物分析 、BE 、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務平台 。創新製劑和早期臨床研究是公司的核心競爭優勢 。目前 ,公司與境內外(含港澳 、歐美)200餘家醫藥企業建立了合作關係 ,並與15家知名醫藥企業達成戰略合作 ,業務規模位居全國行業前3% 。