2021年9月
，彩運來醫藥臨床事業部又傳來喜訊
，在經過反複探索試驗後
，氟比洛芬凝膠貼膏PK-BE研究取得了成功
，提示該團隊掌握了貼膏/片類製劑BE研究的臨床控製要點和操作要領
。經皮膚給藥貼類製劑
，依據輔料組成和含水量等不同可分為凝膠貼膏、貼片等
，具有不同的皮膚適用性
，可作為局部/係統治療的給藥劑型
。該類藥物的吸收受給藥部位
、單部位重複給藥次數
、皮膚健康情況
、受試者依從性等多種因素的影響
，除血藥濃度之外
，粘附性也是重要的評價指標
，使得該類製劑的PK/BE研究具有一定的複雜性和不確定性
。
本次研究使彩運來醫藥擁有了乳/軟膏 、乳/凝膠 、糖皮質激素軟膏 、透皮給藥等外用製劑的BE成功經驗 ，具備了該類製劑處方與工藝研究 、質量研究 、臨床評價和生物檢測等全鏈條服務能力 。同期開展的BE研究還有洛索洛芬鈉貼劑 、KEM2004凝膠貼膏 、KEM2102凝膠貼膏 、利丙雙卡因乳膏等 。
氟比洛芬凝膠貼膏
原研為日本三笠製藥株式會社 ，1988年於日本上市 ，商品名為Zepolas® ，ゼポラス® ，規格有40 mg/貼和80 mg/貼兩種 。其中40 mg/貼以原研進口 、國內分包的形式在2016年在我國上市 ，商品名為澤普思® 。本品主要成分為氟比洛芬 ，為非甾體類抗炎藥 ，通過抑製前列腺素的合成產生鎮痛 、抗炎 、解熱的作用 。主要適用於治療骨關節炎 、肩周炎 、肌腱及腱鞘炎 、腱鞘周圍炎 、肱骨外上髁炎（網球肘） 、肌肉痛 ，以及外傷所致腫脹 、疼痛等疾病及症狀的鎮痛 、消炎 。
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