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新形勢下製藥企業獲取好品種的6條途徑

文章出處 :原創 人氣 :4830 發表時間 :2017-08-25

  自2015年以來 ,國家醫藥政策開始高頻發布 ,給醫藥產業鏈的各個環節帶來深刻變革 ,市場資源重配和格局重塑的態勢愈演愈烈 ,引起了不少製藥企業的恐慌 。實際上 ,若回歸到製藥行業發展的本質 ,“得產品者得天下”仍算是基本規律 ,然而資源是有限的 ,優質品種總是顯得稀缺 ,那麽在當前醫藥新形勢下 ,製藥企業該如何獲得好品種 ?本文在此對製藥企業獲取品種的6種方式做一簡單的梳理分析 ,僅拋磚引玉 ,歡迎大家積極留言交流 。



  1 、自主研發

  自主研發是醫藥企業獲取產品的傳統方式 ,也是最為大家所熟知的 ,企業通過自主研發(也包括與其他企業合作開發)從而完全擁有產品 。自主研發這種方式更適合於有一定研發基礎與研發實力的企業 。

  2 、投資並購

  隨著資本市場的活躍與資本手段的多元化 ,通過資本方式(參股/控股)快速獲取產品資源已成為“土豪”藥企獲取品種的主要手段 ,此種方式更適合於有一定資金實力/資本支持 ,希望快速補充產品線/切入新業務領域的企業 。

  3 、許可引進(License-in)

  許可引進(License-in)是近年來非常流行的一種產品引入方式 ,核心是“產品引進方”向“產品授權方”支付一定的首付款 ,並約定一定金額的裏程碑費用(按品種開發進展)以及未來的銷售提成 ,從而獲得產品在某些國家(地區)的研發 、生產和銷售的商業化權利。此種方式對於引進方的綜合能力要求較高 ,包括產品篩選能力 、產品資源對接能力 、資金支付能力 、團隊研發/運作能力等 。目前 ,國內較多的初創型生物醫藥企業都采用了這種模式 。這類企業的共同點是一般由具有多年海外留學背景 、跨國企業高管從業經驗的人員操盤 ,擁有頂尖科學家團隊和強大資本力量的支持 。

  4 、上市許可持有人(MAH)

  近期 ,國家局又對MAH的細則作了一些補充說明 ,可見國家大力推行MAH的信心和決心 。國家態度都擺這麽明確了 ,大家不得趕快抓抓這個政策紅利嗎。MAH ,簡言之就是打破藥品批準文號和生產許可之間的捆綁 ,說白了就是 ,之前沒有生產能力的企業 、科研機構和個人 ,研發出來產品隻能“忍痛低價”賣給有生產能力的企業。而現在 ,科研機構和個人均可以自己持有產品批文 ,然後委托一家或多家生產企業進行生產 ,自身研發成果的經濟效益必然會放大 。雖然在製度落實上還有障礙 ,但是MAH確實是對科研人員和科研機構獲取產品的巨大福音 ,研發人員/機構終於可以從賣產品批件轉為產品實際擁有人 ,撒花 !同時 ,MAH製度的實施 ,對有生產能力企業間的產品並購轉讓也帶來便利 ,不必再考慮產品批文的“落戶”問題 ,產品並購轉讓更加靈活 。

  5 、獨家代理

  目前 ,大型跨國藥企普遍采取了聚焦核心業務的策略,忙著剝離 、出售或裁撤內部相對弱勢的產品線 ,授權給國內企業來代理銷售 。另外 ,國外一些具有優質品種但無中國銷售渠道的中小企業 ,也會將產品獨家授權給國內具有渠道資源優勢的企業獨家代理銷售 ,這種模式也是國內外企業非常常見的一種合作方式 。尤其是“兩票製”文件中有關於“境外藥品的國內總代理商視同生產企業”的闡述 ,這條政策也為國內企業獲得更多國外產品的獨家代理機會 。

  6 、貼牌(OEM)

  OEM(貼牌)是OTC企業獲取產品的一種主要方式 ,主要是因為各零售藥店覆蓋疾病治療領域較多 ,同時又不需要過於專業化的維護 。因此 ,OTC企業多是一係列的產品群打包進入終端藥店 ,比如 :修正集團 、葵花藥業 、仁和藥業都是500個以上品種 ,但實際上一般OTC企業都無法自產如此多的產品 。在這個時候 ,OTC企業就會與一些有產品但無銷售能力的中小廠家合作 ,把其他廠家生產的產品貼上自己的品牌 。

  結語

  在上述6種產品獲取方式中,自主研發 、投資並購 、許可引進 、MAH的方式可以實際擁有(控製)產品 ,而獨家代理和OEM貼牌雖然暫時擁有產品的銷售權 ,卻未本質控製產品 。因此,各廠家在獲取產品時 ,需要根據自己的實際情況做出選擇 。


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