崗位職責
：
1
、根據質量部經理的任命參與所負責項目組開題並熟知方法文件
，製定QA審核計劃
；
2
、負責實驗記錄
、方案及報告
、注冊申報資料的審核
；
3
、根據項目的周期及難易程度製定現場檢查的頻率及內容
，主要包括試驗過程的關鍵操作步驟
；
4
、建立健全QA體係
，協助上級組織起草及完善質量管理體係文件
，指導
、監督其有效運行
；
5
、參與實驗室內部審計和管理評審計劃的製定
、執行與遞交審核報告
；
6
、及時匯總
、分類
、整理
、歸檔國家藥品監督管理部門出台的各項藥事法規
、文件和技術資
；
7
、負責對分包供應商質量審核
。
任職要求
：
1
、藥學類或化學類相關專業
，本科及以上
；
2
、有過生物樣本分析或化學分析工作經驗至少2年
，熟悉生物樣本分析
、化學分析的整個流程
，有實驗室內審工作經驗優先
。
